为加强对抗(抑)菌制剂类消毒产品的监督管理,严厉打击抗(抑)菌制剂膏、霜剂型非法添加禁用物质和打着药品的幌子开展违法宣传治疗及预防疾病功效、欺骗误导消费者等的行为,进一步规范消毒产品生产经营和使用,维护人民健康权益按照《泾源县2021年抗(抑)菌制剂类消毒产品专项监督检查方案》,全面开展监督检查工作,现总结如下:
一、工作任务
(一)检查对象
1.抗(抑)菌制剂类消毒产品生产企业。县内所有抗(抑)菌制剂类消毒产品生产企业全部检查。对辖 区内抗(抑)菌制剂生产企业逐一排查,摸清底数。
2.抗(抑)菌制剂膏、霜剂型产品。本县辖区企业生产的产品为主,重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位。
(二)检查内容
1.抗(抑)菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内,生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案;检查抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。
2.抗(抑)菌制剂膏、霜剂型产品重点检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效的情况。
3.抗(抑)菌制剂膏、霜剂型产品抽查。结合2021年国家随机监督抽查任务同步开展,可参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)进行检验,是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等。配合自治区卫生健康综合服务中心完成消毒产品样品采集和送检工作,检验由自治区疾病预防控制中心承担。
二、时间安排
(一)动员部署阶段(2021年4月)。结合实际制定具体实施方案,明确工作任务,建立工作机制,进行全面部署,抓好学习、宣传和培训工作。
(二)组织实施阶段(2021年5-6月)。卫生健康行政部门和监督机构按照本方案要求,对辖区内抗(抑)菌制剂类消毒产品生产企业进行监督检查和抗(抑)菌膏、霜剂型产品抽查,查处违法违规行为。
三、工作要求
1、提高认识,周密安排部署。要充分认识此次专项监督检查工作的重要性,切实加强领导,认真部署落实,明确责任,确保专项监督检查工作取得实效。
2、加大力度,严查违法行为。坚持问题导向,检查过程中发现可疑消毒产品时,及时采样送检,加大抽样检测力度,防范不合格产品流入市场;发现添加违禁物质时,应当责令企业立即停止生产销售,依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底,依法从严查处,做到查处到位、整改措施到位。发现非本辖区问题产品,要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门,加大省际、市际间联合查处力度,涉嫌犯罪的及时移交公安机关。
3、严密组织,确保任务完成。组织卫生监督、疾控等机构配合完成抽查检测任务,对没有检测能力的项目,可采取购买服务的形式完成,经费从基本公共卫生服务经费中列支。
附表:1.2021年抗(抑)菌制剂生产企业专项监督检查案件查处汇总表
2.2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型专项监督检查案件查处汇总表
3.2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单
附表1
2021年抗(抑)菌制剂生产企业专项监督检查案件查处汇总表
泾源县市、县(区、市)
辖区企业数 | 检查企业数 | 存在违法 行为企业数 | 卫生许可证不符合要求企业数 | 生产条件、过程 不符合要求企业数 | 立案数 | 行政处罚企业数 | 曝光违法单位数 | ||||
吊销许可证 | 警告 | 罚款 | 罚款金额 (万元) | 其他 | |||||||
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
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填表单位(盖章):泾源县卫生监督所 填表人:丁作毅 联系电话:09543963317 填表日期: 2021年7月1日
附表2
2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型专项监督检查案件查处汇总表
泾源县市、县(区、市)
抽查经营 使用单位数 | 抽查产品数 | 不合格 产品数 | 非法添加 禁用物质 产品数 | 标签说明书 不规范 产品数 | 违法违规 宣传疗效 产品数 | 卫生安全 评价报告 不规范产品数 | 立案数 | 行政处罚企业数 | 曝光违法 单位数 | |||
警告 | 罚款 | 罚款金额 (万元) | 其他 | |||||||||
14 | 23 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
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填表单位(盖章):泾源县卫生监督所 填表人:丁作毅 联系电话:09543963317 填表日期: 2021年7月1日
附表3
2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单
泾源县 市、县(区、市)
序 号 | 不合格产品名称 | 批 号 | 产品责任单位名称 | 产品生产企业名称 | 检测报告结果 | 备 注 |
1 | 无 |
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|
2 |
|
|
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|
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|
3 |
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… |
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填表单位(盖章):泾源县卫生监督所 填表人:丁作毅 联系电话:09543963317 填表日期: 2021年7月1日
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