为深入贯彻落实药品医疗器械安全监管新要求,压实经营使用单位主体责任,系统整治行业突出问题,全面提升药品、医疗器械安全治理能力,5月20日上午,泾源县市场监督管理局组织召开2026年全县药械质量安全暨普法专题培训会。全县零售药店、各级医疗机构负责人及质量管理人员共计90余人参加培训。

本次培训坚持问题导向、普法赋能、精准管控的工作思路,实现普法宣教、问题通报、规范指导、任务部署一体推进。培训重点围绕新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,系统讲解药械采购索证、进货查验、台账登记、储存养护、处方审核、不良反应监测上报、过期药械处置等关键岗位、关键环节的法定职责和合规标准,明确日常经营使用中的禁止性规定,为从业人员划定清晰的执法红线和安全底线。同时结合日常监管、专项整治及投诉举报核查情况,集中通报辖区药械领域突出共性问题,重点指出部分单位存在执业药师“挂证”、药械储存温湿度不达标、供应商资质审核不严、过期药械清理不及时、从业人员专业能力不足等风险隐患,并通过典型违法案例深度剖析、以案释法,引导各经营使用单位深刻认清违法违规后果,切实树牢法治意识、底线思维和风险防范意识。

会议要求,一是严把源头准入关口,严格落实进货查验、资质审核、全程留痕制度,确保药械来源可溯、去向可查;二是规范储存养护管理,常态化开展质量自查和环境管控,保障药械储存、使用质量安全;三是健全风险闭环处置机制,建立不合格药械排查、封存、退市、上报、处置全链条管控流程,精准化解各类安全隐患;四是从严从业人员管理,配齐配强在岗专业人员,常态化开展业务培训考核,坚决整治执业药师脱岗、“挂证”等违规行为,持续提升行业规范化运营水平。

此次培训进一步统一了思想、明确了标准、压实了责任,有效提升了辖区药械经营使用单位规范化管理水平和风险防控能力。下一步,泾源县市场监督管理局将持续深化“监管+服务+指导”一体化工作模式,以专项整治为抓手,以信用监管为支撑,常态化开展精准普法、上门指导与监督检查,持续规范药械市场秩序,全力守护人民群众用药用械安全。
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