为进一步加强对抗(抑)菌制剂经营使用的监督管理，严厉打击违法宣传治疗及预防疾病功效、欺骗误导消费者的行为，进一步规范消毒产品生产经营使用，切实维护人民健康权益，根据自治区卫生健康综合服务中心关于《2022年全区抗(抑)菌制剂类消毒产品专项监督检查工作方案》及《固原市卫生健康委关于印发2022 年全市卫生健康专项监督检查工作方案的通知》（固卫发[2022]51号）等文件要求，制定专项检查方案，在全县范围内组织开展抗(抑)菌制剂类消毒产品专项监督检查工作。现将此项工作总结汇报。
一、检查对象
抗(抑)菌制剂类消毒产品经营使用单位：重点是零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位。
二、检查内容
为了确保抗(抑)菌制剂类消毒产品专项整治工作按时顺利完成，达到整治目标，我所成立了专项整治工作小组,明确职责,细化任务，研究制定了工作方案，对我县零售药店、母婴店、商场超市、医院等使用抗(抑)菌制剂类消毒产品单位进行了监督检查工作，主要检查了产品卫生安全评价报告是否规范；产品名称、标签、说明书、包装等是否规范；是否存在违法违规宣传疗效的情况；说明书中是否标注违法添加禁用物质等情况。
三、检查结果
我所先后对零售药店、母婴店、商场超市、医院等共计15家单位的8抗(抑)菌制剂类消毒产品进行了监督检。重点查看抗(抑)菌制剂菌膏、霜剂型产品的产品名称、标签、说明书、包装等，在检查中未发现问题、无违法违规行为。
四、下一步工作措施
通过对抗(抑)菌制剂类产品的监督检查，各被检查单位进一步提高了认识，在之后采购产品时更重视产品属性、疗效，防止扩大宣传。我所也将继续对各场所不定期监督检查，一经发现违规违法行为，将严肃查处。
附表：1.2022年抗(抑)菌制剂生产企业专项监督检查汇总表
2.2022年抗(抑)菌制剂经营使用单位专项监督检查汇总表
3.2022年抗(抑)菌制剂违法添加禁用物质专项检测产品清单
4.2022年抗(抑)菌制剂专项监督检查案件查处汇总表
泾源县卫生监督所
2002年11月1日
附表 1
2022 年抗(抑)菌制剂生产企业专项监督检查汇总表
序号 |
企业名称 | 卫生许可 是否在有 效期内 | 生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致 | 生产过程记录、 原料进出货记 录、产品批次检 验记录等内容 是否符合要求 | 卫生安全评价 报告内容是否 齐全合格并备 案 |
产品名称、标签、 说明书、包装等 是否规范 |
是否存在违法 违规宣传疗效 情况 | 说明书中是否标注违法添加禁用物质 |
备注 |
| 无 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附表 2
2022 年抗(抑)菌制剂产品经营使用单位专项监督检查汇总表
序号 |
经营使用单位名称 |
抽查产品名称 | 产品生产企业名称 | 卫生安全评价报告是否规范 | 标签说明书 是否规范 | 是否违法违规宣传疗效 | 说明书中是否标注违法添加禁用物质 |
1 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 苗药百毒膏 | 江西苗王生物科技有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
2 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 百毒康 | 江西圣肤生物科技有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
3 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 苗草濞爽喷雾 | 江西苗王生物科技有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
4 | 泾源县人民医院 | 硝酸咪康乳膏 | 西安杨森制药有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
5 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米松乳膏 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
6 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米鼻喷雾剂松1 | Schering-Plough Labo N.V.(Belgium) | 是 | 是 | 否 | 否 |
7 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米鼻喷雾剂松2 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
8 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 复方醋酸地塞米松乳膏 | 广东华润顺峰药业股份有限公司 | 是 | 是 | 否 | 否 |
附表 3
2022 年抗(抑)菌制剂违法添加禁用物质专项检测产品清单
序号 | 被抽检单位名 称 | 抽检产品名称 | 产品责任单位名称 | 产品生产企业名称 | 生产批号/生产日期 | 检测报告结果 | 备注 |
1 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 苗药百毒膏 | 江西苗王生物科技有限公司 | 江西苗王生物科技有限公司 | 20220101 | 未添加 |
|
2 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 百毒康 | 江西圣肤生物科技有限公司 | 江西圣肤生物科技有限公司 | 20220701 | 未添加 |
|
3 | 宁夏一药堂医药有限公司 | 苗草濞爽喷雾 | 江西苗王生物科技有限公司 | 江西苗王生物科技有限公司 | 20220401 | 未添加 |
|
4 | 泾源县人民医院 | 硝酸咪康乳膏 | 西安杨森制药有限公司 | 西安杨森制药有限公司 | 20220503 | 未添加 |
|
5 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米松乳膏 | 拜耳医药（上海）有限公司 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 20210729 | 未添加 |
|
6 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米鼻喷雾剂松1 | MSD Belgium BV/SRL(Belgium) | Schering-PloughLabo N.V.(Belgium) | 20210713 | 未添加 |
|
7 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 糠酸莫米鼻喷雾剂松2 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 20220101 | 未添加 |
|
8 | 宁夏德立信医药有限责任公司泾源龙潭中街店 | 复方醋酸地塞米松乳膏 | 华润三九医药股份有限公司 | 广东华润顺峰药业股份有限公司 | 20211211 | 未添加 |
|
附表 4
2022 年抗(抑)菌制剂专项监督抽查案件查处汇总表
|
检查单位数 |
存在违法行为单位数 |
抽查产品数 |
不合格产品数 |
立案数 | 行政处罚情况 |
曝光违法单位数 |
吊销许可 证 | 警告 | 罚款 | 罚款金额 (万元) | 其他 |
生产企业 | 无 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营使用单位 | 15 | 0 | 8 | 0 | 0 | - | - | - | - | - | 0 |
